Trattamento precoce con interferone pegilato lambda per Covid-19

L'efficacia di una singola dose di interferone lambda pegilato nella prevenzione di eventi clinici tra i pazienti ambulatoriali con malattia da coronavirus acuta sintomatica 2019 (Covid-19) non è chiara.

METODI

Abbiamo condotto uno studio su piattaforma randomizzato, controllato e adattivo che ha coinvolto adulti prevalentemente vaccinati con infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave in Brasile e Canada. I pazienti ambulatoriali che si sono presentati con una condizione clinica acuta coerente con Covid-19 entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi hanno ricevuto interferone lambda pegilato (singola iniezione sottocutanea, 180 μg) o placebo (singola iniezione o orale). L'esito composito primario era il ricovero (o il trasferimento in un ospedale terziario) o una visita al pronto soccorso (osservazione per >6 ore) a causa di Covid-19 entro 28 giorni dalla randomizzazione.

RISULTATI

Un totale di 933 pazienti è stato assegnato a ricevere interferone lambda pegilato (2 sono stati successivamente esclusi a causa di deviazioni dal protocollo) e 1018 sono stati assegnati a ricevere placebo. Complessivamente, l'83% dei pazienti era stato vaccinato e durante lo studio erano emerse più varianti di SARS-CoV-2. Un totale di 25 pazienti su 931 (2,7%) nel gruppo interferone ha avuto un evento di esito primario, rispetto a 57 su 1018 (5,6%) nel gruppo placebo, una differenza del 51% (rischio relativo, 0,49; 95% Intervallo credibile bayesiano, da 0,30 a 0,76; probabilità a posteriori di superiorità rispetto al placebo, >99,9%). I risultati sono stati generalmente coerenti nelle analisi degli esiti secondari, incluso il tempo di ospedalizzazione per Covid-19 (rapporto di rischio, 0,57; intervallo di credibilità bayesiano al 95%, da 0,33 a 0,95) e ospedalizzazione o decesso correlato a Covid-19 (rapporto di rischio, 0,59; Intervallo di credibilità bayesiano al 95%, da 0,35 a 0,97). Gli effetti erano coerenti tra le varianti dominanti e indipendenti dallo stato di vaccinazione. Tra i pazienti con un'elevata carica virale al basale, quelli che hanno ricevuto l'interferone lambda pegilato avevano una carica virale inferiore al giorno 7 rispetto a quelli che hanno ricevuto il placebo. L'incidenza di eventi avversi è risultata simile nei due gruppi.

CONCLUSIONI

Tra i pazienti ambulatoriali prevalentemente vaccinati con Covid-19, l'incidenza di ricovero o visita al pronto soccorso (osservazione per> 6 ore) è stata significativamente inferiore tra coloro che hanno ricevuto una singola dose di interferone lambda pegilato rispetto a quelli che hanno ricevuto il placebo.

fonte: the new england journal of medicine