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Il vaccino AstraZeneca collegato a un piccolo rischio di porpora trombocitopenica

Farmaci Redazione DottNet | 10/06/2021 16:21

I ricercatori hanno stimato che ci sono 1,13 casi aggiuntivi per 100.000 dosi di ITP dopo la vaccinazione

Il vaccino AstraZeneca covid-19 è associato a un piccolo aumento del rischio di porpora trombocitopenica immunitaria (ITP), come hanno dimostrato i dati del mondo reale del programma di vaccinazione scozzese.

La malattia emorragica autoimmune è caratterizzata da una diminuzione del numero di piastrine, che può causare lievi ecchimosi in alcuni pazienti e sanguinamento eccessivo e malattia a lungo termine in altri. Gli autori dello studio, pubblicato su Nature Medicine , sottolineano che la condizione è curabile e che i benefici della vaccinazione superano di gran lunga i rischi. 1

Lo studio ha analizzato i dati della medicina generale per 2,53 milioni di persone che hanno ricevuto le prime dosi di vaccini covid-19 tra l'8 dicembre 2020 e il 14 aprile 2021. Di queste 1,71 milioni di persone sono state vaccinate con il vaccino AstraZeneca (ChAdOx1) e 0,82 milioni con il vaccino Pfizer BioNTech ( BNT162b2) vaccino. L'analisi ha confrontato l'incidenza di coaguli di sangue, sanguinamento insolito e ITP in coloro che erano stati vaccinati e un gruppo di confronto abbinato.

I ricercatori hanno stimato che ci sono 1,13 casi aggiuntivi per 100.000 dosi di ITP dopo la vaccinazione con il vaccino AstraZeneca. I pazienti che avevano la PTI dopo la vaccinazione rispetto a quelli che non erano vaccinati tendevano ad essere più anziani (età media di 69 anni rispetto a 54 anni) e ad avere più probabilità di avere almeno una condizione di rischio clinico e di essere stati in ospedale al momento della l'evento. Non ci sono stati decessi legati all'ITP nell'analisi.

Asiz Sheikh, autore principale dello studio e professore di ricerca e sviluppo sulle cure primarie presso l'Università di Edimburgo, ha dichiarato in una conferenza stampa: "Si tratta di dati rassicuranti e i benefici del vaccino AstraZeneca superano di gran lunga i rischi".

Lo studio ha anche riscontrato prove più deboli di un lieve aumento del rischio di altri coaguli di sangue arterioso ed eventi di sanguinamento associati al vaccino AstraZeneca fino a 27 giorni dopo la vaccinazione. Tuttavia, non c'erano dati sufficienti per concludere se vi fosse un'associazione tra ChAdOx1 e trombosi del seno venoso cerebrale (CVST). Sono stati registrati 19 eventi CVST totali, di cui sei tra quelli precedentemente vaccinati. "Non stiamo vedendo abbastanza per alimentare adeguatamente un'analisi", ha detto Sheikh. "Non possiamo escludere completamente un'associazione, ma è raro come i denti di gallina". Non è stato osservato un aumento del rischio di eventi avversi trombocitopenici, tromboembolici ed emorragici con il vaccino Pfizer BioNTech.

L'aumento del tasso di ITP dopo il vaccino AstraZeneca è paragonabile a quello di altri vaccini contro condizioni come l'epatite B, il morbillo, la parotite, la rosolia e l'influenza, affermano i ricercatori.

Il tasso di incidenza di fondo dell'ITP è compreso tra 6 e 9 per 100.000 persone, ha detto al briefing Jim McMenamin, direttore degli incidenti per covid-19 presso Public Health Scotland. La PTI è emersa anche come complicanza dell'infezione da covid-19 con prove epidemiologiche precoci che suggeriscono un tasso dello 0,34% tra i pazienti ricoverati in ospedale. McMenamin ha aggiunto: "Per la maggior parte delle persone, la PTI non è grave ed è gestibile con un trattamento appropriato".

Un punto di forza dello studio sono le sue grandi dimensioni e la capacità dei ricercatori di accedere e analizzare rapidamente i dati provenienti da banche dati nazionali collegate. Una limitazione è che pochissime persone avevano ricevuto una seconda dose al momento dell'analisi e sono state incluse poche persone di età inferiore ai 40 anni. Lo studio è comunque in corso e ulteriori dati saranno pubblicati a tempo debito.

Sono state sollevate preoccupazioni sulla sicurezza del vaccino AstraZeneca e questo ha portato diversi paesi a sospendere temporaneamente e poi a limitarne l'uso in determinati gruppi di età. A maggio il Comitato congiunto per la vaccinazione e l'immunizzazione ha consigliato ai minori di 40 anni di ricevere un'alternativa al vaccino AstraZeneca, dato il rischio molto raro di trombosi e trombocitopenia indotte dal vaccino.

fonte: BMJ

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