Obesità: NEJM, studio STEP 9 dimostra riduzione di peso corporeo e dolore correlato all'osteoartrite del ginocchio

Pubblicati su The New England Journal of Medicine i risultati dello studio di fase 3 STEP 9 che ha valutato l’efficacia di semaglutide 2,4 mg rispetto al placebo, in aggiunta a interventi sullo stile di vita, per la riduzione del peso corporeo e del dolore correlato all'osteoartrite del ginocchio in adulti con obesità e diagnosi clinica e radiologica di osteoartrite del ginocchio moderata e dolore da moderato a grave.1

Secondo i risultati pubblicati, semaglutide 2,4 mg ha raggiunto gli endpoint primari dello studio ed è stato superiore al placebo nella riduzione del peso corporeo e del dolore correlato all'osteoartrite del ginocchio, misurato dal punteggio del Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).1-6 Inoltre, ha raggiunto anche l’endpoint secondario chiave, ovvero il miglioramento della capacità funzionale dei partecipanti.1

L’obesità è il principale fattore di rischio per lo sviluppo della osteoartrite del ginocchio, un tipo comune di osteoartrite che può portare a dolore cronico e riduzione della mobilità3-5, poiché l’eccesso di peso comporta un maggiore stress meccanico alle articolazioni portanti, e per lo squilibrio di fattori metabolici come la pressione sanguigna, il colesterolo e l'infiammazione.3,4

«L'osteoartrite del ginocchio è una condizione progressiva che può portare a dolore e rigidità del ginocchio e compromettere funzioni quotidiane come camminare o semplicemente muoversi, e il rischio di sviluppare questa malattia è più di quattro volte superiore nelle persone con obesità. La riduzione del peso, insieme all'attività fisica, è l’approccio consigliato per gestire i sintomi dolorosi, ma l'aderenza può essere complicata», dichiara l’autore principale dello studio Henning Bliddal, MD, M.Sci., Head of Parker Institute, Copenhagen University Hospital, Danimarca. «C'è un forte bisogno di opzioni di trattamento non chirurgiche e sostenibili per coloro che vivono con l'osteoartrite legata all'obesità».

Lo scorso 10 ottobre, Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo per l’aggiornamento della scheda tecnica di semaglutide 2,4 mg nell’Unione Europea, con l’inserimento dei dati dello studio STEP 9 che dimostrano l'effetto di semaglutide 2,4 mg sulla riduzione del dolore correlato all'osteoartrite del ginocchio e sulla perdita di peso.1,2

L’aggiornamento della scheda tecnica di semaglutide 2,4 mg con i dati dello studio STEP 9 si aggiunge a quello che ha visto l’inserimento dei dati dello studio SELECT relativamente alla riduzione del rischio di infarto, ictus e morte cardiovascolare7 e quello dello studio STEP-HFpEF relativamente alla riduzione dei sintomi e delle limitazioni fisiche e al miglioramento delle capacità di esercizio nelle persone con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF) correlata all'obesità.

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