Il CdA AIFA approva la rimborsabilità di 10 farmaci

TABELLA DI SINTESI NUOVI FARMACI ED ESTENSIONE DELLE INDICAZIONI - CDA 2 aprile 2025

TIPOLOGIA NEGOZIAZIONE

PRINCIPIO ATTIVO

FARMACO

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

CLASSE E REGIME DI FORNITURA

INNOVATIVITA'

REGISTRO

Numero procedura

Farmaci orfani per malattie rare

Rozanolixizumab

RYSTIGGO

Rystiggo è indicato quale terapia aggiuntiva alla terapia standard per il trattamento della Miastenia Gravis generalizzata (gMG) nei pazienti adulti con anticorpi anti-recettore dell’acetilcolina (AChR) o anti-tirosin-chinasi muscolo-specifica (MuSK) positivi.

H/RNRL

CONDIZIONATA

SI

18892

Nuove entità chimiche

Elranatamab

ELREXFIO

ELREXFIO in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma multiplo recidivato e refrattario, che abbiano ricevuto almeno tre terapie precedenti, tra cui un agente immunomodulante, un inibitore del proteasoma e un anticorpo anti-CD38, e abbiano dimostrato progressione della malattia con l’ultima terapia.

H/OSP

NO

SI

18686

Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione parallela

Eltrombopag

ELTROMBOPAG VIATRIS

Eltrombopag Viatris è indicato per il trattamento di pazienti adulti con trombocitopenia immune primaria (ITP) che sono refrattari ad altri trattamenti (ad esempio corticosteroidi, immunoglobuline).

Eltrombopag Viatris è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 1 anno con trombocitopenia immune primaria (ITP) della durata di almeno 6 mesi dalla diagnosi e che sono refrattari ad altri trattamenti (ad esempio corticosteroidi, immunoglobuline).

Eltrombopag Viatris è indicato in pazienti adulti affetti da infezione cronica da virus dell'epatite C (Hepatitis C virus, HCV) per il trattamento della trombocitopenia, quando il grado di trombocitopenia è il principale fattore che impedisce l’inizio o limita la possibilità di mantenere la terapia ottimale basata sull’interferone.

H/RR

NO

NO

19458

Pazopanib

PAZOPANIB MYLAN

Carcinoma a cellule renali (RCC)

Pazopanib Mylan è indicato negli adulti nel trattamento di prima linea del carcinoma a cellule renali (RCC) avanzato e nei pazienti che hanno ricevuto in precedenza una terapia a base di citochine per malattia avanzata.

Sarcoma dei tessuti molli (STS)

Pazopanib Mylan è indicato nel trattamento dei pazienti adulti affetti da sottotipi identificati di sarcoma dei tessuti molli (STS) in stato avanzato che hanno ricevuto in precedenza chemioterapia per malattia metastatica o che sono andati in progressione entro 12 mesi dopo la terapia (neo) adiuvante.

H/RNRL

NO

NO

19532