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Via libera da Ue al vaccino Covid aggiornato BA.4/BA.5 per bambini

Farmaci Redazione DottNet | 14/11/2022 10:55

Occorre ora il sì definitivo dalla Commissione Europea che si attende a breve

Il Comitato per i farmaci a uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea dei medicinali ha dato il via libera al vaccino bivalente contro Covid-19 aggiornato alla sotto-variante BA.4/BA.5 di Pfizer/BioNTech per i bambini dai 5 agli 11 anni. Ne hanno dato notizia le due aziende in una nota.   La palla passa ora alla Commissione Europea a cui spetta l'approvazione finale, che si attende a breve.   Il vaccino aggiornato a BA.4/BA.5 è già autorizzato per le persone con più di 12 anni.

Nelle sperimentazioni cliniche negli adulti, il vaccino "ha dimostrato una forte risposta immunitaria contro BA.4 e BA.5, misurata a 30 giorni dalla vaccinazione, con un profilo di sicurezza e tollerabilità simile a quello del vaccino originale", fanno sapere le aziende.  A inizio ottobre il vaccino ha ricevuto l'autorizzazione in condizioni di emergenza (Emergency Use Authorization) per l'uso nei bambini dai 5 agli 11 anni da parte dell'americana Food and Drug Administration. 

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