Canali Minisiti ECM

Da Ema e Chmp via libera a sei farmaci

Farmaci Redazione DottNet | 01/02/2019 19:43

Parere negativo per Doxolipad* (doxorubicina) che avrebbe dovuto essere impiegato per trattare il cancro al seno e alle ovaie

Il comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) dell' Agenzia europea dei farmaci (Ema) ha raccomandato l' approvazione di 6 nuovi prodotti durante la riunione di gennaio 2019. In particolare, il Chmp ha adottato un parere positivo per Ajovy* (fremanezumab), per la profilassi dell' emicrania. Vizimpro* (dacomitinib) ha ricevuto un parere positivo per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazioni attivanti il recettore del fattore di crescita epidermico. Anche due farmaci biosimilari per il trattamento di alcuni disordini infiammatori e autoimmuni hanno ricevuto il parere positivo dal comitato: Idacio* (adalimumab) e Kromeya* (adalimumab).

Il Chmp ha raccomandato la concessione di autorizzazioni all' immissione in commercio per due medicinali generici: Atazanavir Krka (atazanavir), per il trattamento dell' infezione da Hiv-1 negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni e Febuxostat Krka (febuxostat) per la prevenzione e il trattamento dell' iperuricemia. Infine, il panel di esperti ha dato parere negativo sull' autorizzazione all' immissione in commercio di Doxolipad* (doxorubicina). Sviluppato come medicinale ibrido, Doxolipad avrebbe dovuto essere impiegato per trattare il cancro al seno e alle ovaie. 

Commenti

I Correlati

Il CdA AIFA approva la rimborsabilità di 8 farmaci

Aifa | Redazione DottNet | 06/03/2025 13:22

Sarà rimborsabile il farmaco per la progeria, la malattia rara di cui era affetto Sammy Basso

Il parere positivo del CHMP è basato sui risultati dello studio clinico di Fase 3 SELECT GCA che ha valutato l’efficacia e la sicurezza di upadacitinib negli adulti con arterite a cellule giganti (ACG)

L'antagonista dell'interleuchina-23p19 di Lilly era già validato nella colite ulcerosa attiva da moderata a grave

Arriva una App a semaforo targata AIFA per favorire l’uso appropriato degli antibiotici

Ti potrebbero interessare

Via libera da Aifa, riduce i sintomi intestinali senza l'uso di steroidi

Lo studio sperimentale di fase III è stata la più ampia sperimentazione sulla fibrosi polmonare idiopatica (IPF) ad oggi mai condotta, in corso presso circa 400 centri e in oltre 30 Paesi

Lo rivela la prima analisi globale sull'argomento pubblicata sulla rivista The Lancet e condotta dal Global Research on Antimicrobial Resistance (Gram) Project

La dose giornaliera del farmaco contro il diabete ha preservato la cognizione e ritardato il declino di alcuni tessuti

Ultime News

Più letti