Aifa, ritiro lotto di antipertensivi
Mylan ha segnalato un difetto relativo all'impurezza D
L'Aifa (Agenzia italiana del farmaco) ha disposto il ritiro, di otto lotti di un antipertensivo della ditta Mylan Spa nelle seguenti confezioni: Amlodipina Mylan 5mg 28 cpr AIC 039799034 lotti 8046733 Aprile 2018, 8052080 Aprile 2018, 8054350 Aprile 2018 e 8055228 Aprile 2018 e Amlodipina Mylan 10mg 14 cpr AIC 039799174 lotti 8043871 Aprile 2018, 8045888 Aprile 2018, 8050728 Aprile 2018 e 8052545 Aprile 2018.
Il provvedimento si è reso necessario, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello "Sportello dei Diritti", a seguito della comunicazione pervenuta dalla ditta concernente "risultato fuori specifica per l'impurezza D emerso durante studi di stabilità".
Amlodipina Mylan è un farmaco a base del principio attivo Amlodipina Besilato, appartenente alla categoria degli Antianginosi, Antipertensivi calcioantagonisti e nello specifico Derivati diidropiridinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan S.p.A.. Amlodipina Mylan può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Amlodipina Mylan serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Ipertensione. La ditta Mylan ha comunicato l'avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.
fonte: aifa
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