La Commissione europea approva l'anti nausea da chemio
Sono effetti collaterali della chemioterapia frequenti, debilitanti ma spesso prevenibili
TESARO, Inc., azienda biofarmaceutica focalizzata in oncologia, ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha approvato VARUBY© (rolapitant - compresse orali) per la prevenzione di nausea e vomito tardivi indotti da chemioterapia moderatamente o altamente emetogena negli adulti. Nausea e vomito tardivi indotti da chemioterapia (CINV) sono effetti collaterali della chemioterapia frequenti, debilitanti ma spesso prevenibili. L'autorizzazione all'immissione in commercio centralizzata si applica a tutti i 28 Stati membri dell'Unione Europea e a Islanda, Liechtenstein e Norvegia, facenti parte dell'Area Economica Europea.
TESARO sta lavorando con le autorità nazionali nei Paesi europei per supportare la rimborsabilità e disponibilità di rolapitant compresse orali e assicurare accesso per i pazienti che ne possano beneficiare. ''Dopo questa approvazione, auspichiamo una discussione costruttiva con le Autorità Regolatorie Italiane per rendere disponibile rolapitant compresse orali, quanto prima, anche per i pazienti italiani», ha dichiarato Roberto Florenzano, Vice President e Amministratore Delegato di TESARO Italia.
fonte: ansa
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