Aspirina o eparina a basso peso molecolare per la tromboprofilassi dopo una frattura

Le linee guida cliniche raccomandano l'eparina a basso peso molecolare per la tromboprofilassi nei pazienti con fratture, ma mancano studi sulla sua efficacia rispetto all'aspirina.

METODI

In questo studio pragmatico, multicentrico, randomizzato, di non inferiorità, sono stati arruolati pazienti di età pari o superiore a 18 anni che presentavano una frattura di un'estremità (ovunque dall'anca al mesopiede o dalla spalla al polso) che era stata trattata chirurgicamente o che presentava una frattura pelvica o acetabolare frattura. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere eparina a basso peso molecolare (enoxaparina) alla dose di 30 mg due volte al giorno o aspirina alla dose di 81 mg due volte al giorno mentre erano in ospedale. Dopo la dimissione dall'ospedale, i pazienti hanno continuato a ricevere la tromboprofilassi secondo i protocolli clinici di ciascun ospedale. L'outcome primario era la morte per qualsiasi causa a 90 giorni. Gli esiti secondari erano l'embolia polmonare non fatale, la trombosi venosa profonda e le complicanze emorragiche.

RISULTATI

Un totale di 12.211 pazienti è stato randomizzato a ricevere aspirina (6101 pazienti) o eparina a basso peso molecolare (6110 pazienti). I pazienti avevano un'età media (±SD) di 44,6±17,8 anni, lo 0,7% aveva una storia di tromboembolia venosa e il 2,5% aveva una storia di cancro. I pazienti hanno ricevuto una media di 8,8 ± 10,6 dosi di tromboprofilassi intraospedaliera e alla dimissione è stata prescritta una fornitura mediana di 21 giorni di tromboprofilassi. La morte si è verificata in 47 pazienti (0,78%) nel gruppo aspirina e in 45 pazienti (0,73%) nel gruppo eparina a basso peso molecolare (differenza, 0,05 punti percentuali; intervallo di confidenza 96,2%, da -0,27 a 0,38; P < 0,001 per un margine di non inferiorità di 0,75 punti percentuali). La trombosi venosa profonda si è verificata nel 2,51% dei pazienti nel gruppo aspirina e nell'1,71% nel gruppo eparina a basso peso molecolare (differenza, 0,80 punti percentuali; IC 95%, da 0,28 a 1,31). L'incidenza di embolia polmonare (1,49% in ciascun gruppo), complicanze emorragiche e altri eventi avversi gravi era simile nei due gruppi.

CONCLUSIONI

Nei pazienti con fratture delle estremità che erano state trattate chirurgicamente o con qualsiasi frattura pelvica o acetabolare, la tromboprofilassi con aspirina non era inferiore all'eparina a basso peso molecolare nella prevenzione della morte ed era associata a bassa incidenza di trombosi venosa profonda ed embolia polmonare e bassa 90 mortalità giornaliera.

fonte: the new england hournal of medicine