Sono stati testati due vaccini covid e tre vaccini antinfluenzali, per un totale di sei combinazioni
La somministrazione di un vaccino antinfluenzale contemporaneamente a una seconda dose di un vaccino contro il covid-19 non ha prodotto problemi di sicurezza e preserva la risposta immunitaria a entrambi i vaccini, affermano i ricercatori. I risultati dello studio ComFluCOV sono già stati presentati al Comitato congiunto del Regno Unito per la vaccinazione e l'immunizzazione e inseriti nel recente consiglio del comitato secondo cui il vaccino antinfluenzale può essere co-somministrato con un richiamo o una terza dose di un vaccino contro il covid-19.
Lo studio, finanziato dal National Institute for Health Research, è stato pubblicato come preprint e non è stato ancora sottoposto a revisione paritaria. n totale di 679 volontari sono stati reclutati in 12 siti NHS in Inghilterra e Galles. Avevano tutti più di 18 anni e avevano già ricevuto una dose del vaccino Pfizer-BioNTech o Oxford-AstraZeneca e stavano aspettando la loro seconda dose. Sono stati testati due vaccini covid e tre vaccini antinfluenzali, per un totale di sei combinazioni.
I volontari sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un vaccino antinfluenzale o un'iniezione di soluzione salina placebo nel braccio opposto al loro secondo vaccino contro il covid-19. Tre settimane dopo il gruppo che ha ricevuto il placebo ha ricevuto il vaccino antinfluenzale e viceversa. I partecipanti hanno anche partecipato a una terza visita di studio per discutere eventuali effetti collaterali riscontrati e per fornire un campione di sangue.
L'endpoint primario era una o più reazioni sistemiche segnalate nei sette giorni successivi alla prima vaccinazione sperimentale, con una differenza inferiore al 25% considerata accettabile. Gli effetti collaterali più comuni sono stati dolore intorno al sito di iniezione e affaticamento. Nessuna differenza significativa è stata trovata in quattro delle sei combinazioni di gruppi; in due combinazioni c'è stato un leggero aumento del numero di persone che hanno riportato almeno un effetto collaterale quando sono stati somministrati insieme il vaccino contro il covid-19 e l'influenza, ma le reazioni sono state per lo più lievi o moderate. Lo studio ha anche scoperto che le risposte immunitarie al vaccino contro l'influenza e il covid-19 sono state preservate quando somministrati insieme.
Un punto di forza dello studio era che non escludeva le persone in gravidanza, con gravi problemi medici incontrollati, immunocompromessi o di età pari o superiore a 65 anni, quindi era rappresentativo della popolazione che aveva maggiori probabilità di ricevere sia i vaccini antinfluenzali che quelli covid. Tuttavia, due dei gruppi hanno avuto un reclutamento inferiore al previsto, il che era correlato alle date di scadenza di alcuni vaccini antinfluenzali e ai tempi del lancio di specifici vaccini covid-19 nel Regno Unito.
Rajeka Lazarus, consulente in malattie infettive e microbiologia presso gli University Hospitals Bristol e Weston NHS Foundation Trust e ricercatore capo dello studio, ha dichiarato: "Questo è un passo davvero positivo che potrebbe significare meno appuntamenti per coloro che richiedono entrambi i vaccini, riducendo l'onere per coloro che hanno condizioni di salute di base e di solito viene offerto il vaccino antinfluenzale”. Ha detto a un briefing del Science Media Center che questo sarebbe un vantaggio pratico per le pratiche generali in quanto ridurrebbe l'onere amministrativo di effettuare due appuntamenti.
La guida JCVI afferma che "laddove opportuna dal punto di vista operativo, i vaccini contro il covid-19 e l'influenza possono essere co-somministrati". Tuttavia, consiglia che il "programma di vaccinazione di richiamo covid-19 non dovrebbe interrompere o ritardare l'implementazione del programma annuale di vaccinazione antinfluenzale". Le pratiche dovrebbero offrire ai pazienti i loro vaccini contro il covid e l'influenza non appena sono idonei piuttosto che ritardare in attesa delle consegne di entrambi i vaccini in modo da somministrarli allo stesso tempo.
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