Vaccino Covid Moderna, durata degli anticorpi

I risultati intermedi di uno studio di fase 3 del vaccino Moderna mRNA-1273 grave sindrome respiratoria acuta coronavirus 2 (SARS-CoV-2) hanno indicato un'efficacia del 94% nella prevenzione della malattia da coronavirus 2019 (Covid-19).1 La durata della protezione è attualmente sconosciuta. Descriviamo anticorpi leganti e neutralizzanti provocati da mRNA1273 in 33 partecipanti adulti sani in uno studio di fase 1 in corso,2-4 stratificato in base all'età, a 180 giorni dopo la seconda dose di 100 μg (giorno 209).

L'attività degli anticorpi è rimasta elevata in tutte le fasce d'età al giorno 209. Anticorpi leganti, misurati mediante un saggio immunoassorbente legato all'enzima contro il dominio legante il recettore a picco SARS-CoV-2,2 aveva titer geometrici media end-point (GMT) di 92.

451 (intervallo di confidenza del 95% [CI], da 57.148 a 149.562) nei partecipanti dai 18 ai 55 anni, 62.424 (95% CI, da 36.765 a 105.990) in quelli dai 56 ai 70 anni, e 49.373 (95% CI, 25.171-96.849) in quelli dai 71 anni in su. Quasi tutti i partecipanti avevano un'attività rilevabile in un test di neutralizzazione dello pseudovirus,2 con diluizione inibitoria del 50% (ID50) GMT di 80 (95% CI, da 40 a 135), 57 (95% CI, 30-106) e 59 (95% CI, 29-121), rispettivamente. Sul più sensibile test mNeonGreen di neutralizzazione della riduzione della messa a fuoco del virus vivo,4 tutti i partecipanti avevano attività rilevabile, con ID50 GMT di 406 (95% CI, da 286 a 578), 171 (95% CI, 95-307) e 131 (95% CI, 69-251), rispettivamente; questi GMT erano più bassi nei partecipanti dai 56 ai 70 anni (P=0,02) e in quelli di età superiore ai 71 anni (P=0,004) che in quelli di età 18-55 anni.

L'emidità stimata degli anticorpi leganti dopo il giorno 43 per tutti i partecipanti è stata di 52 giorni (95% CI, 46-58) calcolata con l'uso di un modello di decadimento esponenziale, che assume un tasso di decadimento costante nel tempo, e 109 giorni (95% CI, 92 a 136) calcolati con l'uso di un modello di legge di potenza (al giorno 119), che presuppone che i tassi di decadimento diminuiscano nel tempo. Le stime di emilu vita degli anticorpi neutralizzanti nei due modelli sono state di 69 giorni (95% CI, Da 61 a 76) e 173 giorni (95% CI, da 144 a 225) per la neutralizzazione dello pseudovirus e 68 giorni (95% CI, da 61 a 75) e 202 giorni (95% CI, 159-272) per la neutralizzazione del virus vivo. Come misurato da ΔAICC (cambiamento nel criterio informativo di Akaike, corretto per piccole dimensioni del campione), i più adatti per l'associazione e la neutralizzazione erano rispettivamente i modelli di decadimento esponenziale e legge di potenza. Questi risultati sono coerenti con le osservazioni pubblicate di pazienti convalescenti con Covid-19 fino a 8 mesi dopo l'insorgenza dei sintomi.5

Sebbene i formicolio e i test anticorpali che meglio sono correlati con l'efficacia del vaccino non siano attualmente noti, gli anticorpi che sono stati suscitati dall'mRNA-1273 sono persistito attraverso 6 mesi dopo la seconda dose, come rilevato da tre distinti test sierologici. Studi in corso stanno monitorando le risposte immunitarie oltre i 6 mesi e determinando l'effetto di una dose di richiamo per estendere la durata e l'ampiezza dell'attività contro le varianti virali emergenti. I nostri dati mostrano la persistenza degli anticorpi e quindi supportano l'uso di questo vaccino nell'affrontare la pandemia di Covid-19.

fonte: the new england journal of medicine

Bibliografia

1. 1.Baden LR, El Sahly HM, Essink B, et al. Efficacia e sicurezza del vaccino mRNA-1273 SARS-CoV-2. N Engl J Med 2021;384:403-416.

2. 2.Jackson LA, Anderson EJ, Rouphael NG, et al. Un vaccino contro l'mRNA contro la SARS-CoV-2 — rapporto preliminare. N Engl J Med 2020;383:1920-1931.

3. 3.Widge AT, Rouphael NG, Jackson LA, et al. Durata delle risposte dopo la vaccinazione SARS-CoV-2 mRNA-1273. N Engl J Med 2021;384:80-82.

4. 4.Anderson EJ, Rouphael NG, Widge AT, et al. Sicurezza e immunogenicità del vaccino SARS-CoV-2 mRNA-1273 negli adulti più anziani. N Engl J Med 2020;383:2427-2438.

5. 5.Dan JM, Mateus J, Kato Y, et al. Memoria immunologica alla SARS-CoV-2 valutata fino a 8 mesi dopo l'infezione. Scienza 2021;371(6529):eabf4063-eabf4063.