Canali Minisiti ECM

Aifa, stop all'uso del domperidone nei bimbi sotto i 12 anni

Aifa Redazione DottNet | 04/05/2019 17:54

Farmaco contro il vomito e la nausea. 'Non è più efficace di un placebo'

Stop all'uso del domperidone nei bambini sotto i 12 anni: è questa l'indicazione che arriva dall'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) su questo farmaco usato contro il vomito e nausea acuti. Una decisione dettata dal fatto che il suo uso, in ambito pediatrico, non è più efficace di un placebo. Il domperidone aveva già subito delle restrizioni nel suo uso da parte dell'Agenzia europea del farmaco (Ema), a partire dal 2014, per l'aumento del rischio di problemi cardiaci. Come spiega l'Aifa in un documento inviato ai medici, in base a nuove evidenze sull'uso di domperidone in pediatria, l'indicazione nei bambini sotto i 12 anni o peso inferiore a 35 chili è stata eliminata.

  L'utilizzo è stato quindi ristretto ai pazienti adulti e gli adolescenti con più 12 anni o dai 35 chili di peso in su, con varie misure per limitarne il rischio (come usarlo al massimo per una settimana alla minima dose efficace), visto che "il rapporto rischi-benefici del domperidone rimane positivo - precisa l'Aifa - per alleviare i sintomi di nausea e vomito".

Commenti

I Correlati

Il CdA AIFA approva la rimborsabilità di 8 farmaci

Aifa | Redazione DottNet | 06/03/2025 13:22

Sarà rimborsabile il farmaco per la progeria, la malattia rara di cui era affetto Sammy Basso

Il parere positivo del CHMP è basato sui risultati dello studio clinico di Fase 3 SELECT GCA che ha valutato l’efficacia e la sicurezza di upadacitinib negli adulti con arterite a cellule giganti (ACG)

L'antagonista dell'interleuchina-23p19 di Lilly era già validato nella colite ulcerosa attiva da moderata a grave

Arriva una App a semaforo targata AIFA per favorire l’uso appropriato degli antibiotici

Ti potrebbero interessare

Il nuovo sistema messo a punto dall’Agenzia Italiana del Farmaco sarà accessibile alle Regioni a partire dal 1° ottobre

"I ceppi virali sono aggiornati secondo le raccomandazioni dell'Oms"

Si tratta di 4 farmaci orfani per malattie rare e 5 farmaci a base di nuovi principi attivi, oltre a 6 estensioni di indicazioni terapeutiche

Regole semplificate e più attenzione all’autonomia delle ricerche

Ultime News

Più letti