Tocilizumab approvato in Europa per il trattamento dei pazienti affetti da artrite reumatoide

In questi pazienti, tocilizumab può essere somministrato in monoterapia nei casi di intolleranza al metotrexate (MTX) o quando il trattamento continuato con MTX risulti inadeguato. Tocilizumab è il primo anticorpo monoclonale inibitore del recettore dell’interleuchina-6 (IL-6), sviluppato per il trattamento dell’artrite reumatoide (AR) e costituisce un’opzione terapeutica innovativa, efficace nel contrastare questa grave malattia.
L’artrite reumatoide è una malattia infiammatoria cronica, con andamento progressivo, che colpisce le articolazioni e i tessuti circostanti, associata a dolore intenso, distruzione irreversibile delle articolazioni e complicanze sistemiche come affaticamento e anemia. Nel processo infiammatorio giocano un ruolo fondamentale diverse citochine, o proteine, tra cui il fattore di necrosi tumorale (TNF) alfa, l’interleuchina-1 (IL-1) e l’interleuchina-6 (IL-6). L’IL-6 è stata individuata come responsabile primaria del processo infiammatorio.
“Molti pazienti affetti da artrite reumatoide non rispondono ad alcun trattamento e pochi riescono effettivamente ad ottenere una remissione duratura della malattia, che è attualmente il fine ultimo della cura per l’artrite reumatoide. L’approvazione di tocilizumab offre nuova speranza ai pazienti che soffrono degli effetti debilitanti dell’artrite reumatoide - ha dichiarato William M. Burns, CEO della Divisione Farmaceutica di Roche - Roche collaborerà con le autorità dei Paesi dell’Unione Europea per garantire che questa innovativa terapia sia disponibile per i pazienti al più presto”.
L’approvazione di tocilizumab da parte della Commissione Europea si basa sui risultati del più ampio programma clinico intrapreso per un farmaco biologico per l’artrite reumatoide, comprendente cinque studi internazionali di fase III, che hanno dimostrato come il trattamento con tocilizumab, da solo o in associazione a MTX o altri DMARDs, riduca notevolmente i segni e i sintomi dell’artrite reumatoide, rispetto agli attuali DMARDs assunti in monoterapia.