Nota Informativa Importante: Tinset (oxatomide)

Contestualmente viene modificato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo dell’unica formulazione orale liquida che rimane in commercio, Tinset 2,5% gocce orali sospensione (025293034), per l’inserimento della controindicazione all’uso nei bambini di età inferiore ad 1 anno. AIFA ricorda che all’atto della prescrizione di Tinset 2,5% gocce orali sospensione (AIC 025293034) è necessario attenersi con scrupolo ai dosaggi consigliati, ovvero tenere presente che le dosi da somministrare vanno calcolate in gocce in funzione del peso corporeo del paziente, come riportato di seguito:
BAMBINI di età uguale o > 1 anno: per ogni indicazione: 1gtt ogni 2kg di peso corporeo, 2 volte/die.

Al fine di evitare un accidentale sovradosaggio dovuto all’errore di somministrazione del numero di gocce e per assicurare un più corretto utilizzo di Tinset gocce orali sospensione 2.5%, si raccomanda di spiegare accuratamente al genitore del piccolo paziente all’atto della prescrizione e della dispensazione la corretta posologia da utilizzare (numero di gocce); le modalità di apertura e chiusura del flacone; di tenere Tinset fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.