Efficacia e sicurezza di Enterosgel® polimetilsilossano polidrato (PMSPH) nel trattamento della sindrome diarroica

La diarrea è anche definita come una sindrome clinica dovuta a diverse cause e patogenesi che implica lo svuotamento frequente o unico dell'intestino con rilascio di feci liquide o acquose in un volume superiore a 200-300 g al giorno (tipo 6-7 della scala di Bristol).¹

La diarrea è anche definita come una sindrome clinica dovuta a diverse cause e patogenesi che implica lo svuotamento frequente o unico dell'intestino con rilascio di feci liquide o acquose in un volume superiore a 200-300 g al giorno (tipo 6-7 della scala di Bristol).¹

La diarrea può essere:

1. osmotica: aumento dell'osmolarità del contenuto intestinale dovuto all'accumulo di sostanze in eccesso non assorbite (assunzione di lattulosio, lassativi salini, antiacidi contenenti magnesio, violazione della digestione della cavità e della membrana, carenza di lattasi).

2. secretoria: aumento della secrezione di elettroliti e acqua da parte degli enterociti (carcinoide, vipoma).¹
 

Gli enterosorbenti sono composti comunemente usati nella terapia standard delle malattie accompagnate dalla sindrome diarroica.¹

Gli enterosorbenti (dal greco antico enteron - intestino; Lat. sorbens - assorbente) sono un gruppo di materiali che legano altre sostanze esogene ed endogene, ovvero strutture e cellule supramolecolari nel tratto gastrointestinale (GIT) per adsorbimento, assorbimento, scambio ionico e formazione di complessi.¹

Ma vediamo ad oggi quali sono le prove dell’efficacia e della sicurezza degli enterosorbenti                                                                     

In uno studio di Pavlov et al del 2018 prospettico, controllato, randomizzato, in aperto, monocentrico, è stata dimostrata l'efficacia e la sicurezza dell'enterosorbente polimetilsilossano poliidrato, Enterosgel® nel trattamento di malattie non infettive con diarrea.¹

Da febbraio ad agosto 2017, 62 pazienti (65% degli uomini, 35% delle donne) con malattia diarroica di origine non infettiva sono stati trattati con Enterosgel® nei reparti di un centro di Gastroenterologia ed Epatologia di un ospedale multidisciplinare.¹

I criteri di inclusione nello studio erano: diarrea come manifestazione clinica ed età superiore a 18 anni.¹

I pazienti sono stati divisi casualmente in 3 gruppi:

62 pazienti (gruppo 1) sono stati trattati con Enterosgel®, 1 cucchiaio da tavola 3 volte al giorno lontano dai pasti
56 pazienti (gruppo 2) sono stati trattati con smectite diottaedrica
51 pazienti (gruppo 3) non sono stati prescritti enterosorbenti.¹
 

In base alla causa della diarrea, i pazienti del gruppo 1 erano così distribuiti:

32 pazienti - avevano diarrea associata ad antibiotici,
8 pazienti - con sindrome dell'intestino irritabile e diarrea (IBS-D)
8 pazienti - con colite ulcerosa,
6 pazienti con malattia diverticolare
6 pazienti - con insufficienza pancreatica esocrina,
2 pazienti con enteropatia indotta da FANS.¹
È stata valutata la frequenza delle feci (il numero di evacuazioni durante il giorno) e la durata del trattamento ospedaliero (in giorni). I risultati sono stati poi confrontati con quelli dei pazienti dei gruppi 2 e 3.¹

Lo studio ha dimostrato che l’utilizzo di Enterosgel® nella terapia standard della  diarrea non infettiva, indipendentemente dalla sua causa, consente di accorciare la durata del trattamento e contribuisce a una più rapida normalizzazione delle feci.¹

Inoltre l'uso di Enterosgel® nel trattamento combinato della diarrea non infettiva consente di accelerare  l'effetto clinico  e ridurre la durata del ricovero ospedaliero.¹

Il principio attivo di Enterosgel® è il polimetilsilossano poliidrato, un composto organico di silicio simile al gel. (1) È una sospensione in cui la fase solida è rappresentata da particelle bidimensionali (fogli) a struttura globulare porosa. La superficie dei globuli è idrofoba per un eccesso di gruppi metilici sulla superficie. La sospensione è caratterizzata da un'elevata viscosità, che consente di legare e trattenere saldamente i substrati adsorbiti.¹

Enterosgel® non viene assorbito nel sangue e agisce solo nel lume del tratto gastrointestinale. La struttura gelatinosa e  le proprietà della matrice gelificante determinano: adsorbimento di sostanze tossiche con peso molecolare specifico (in particolare, tossine batteriche)  mediante il meccanismo di coprecipitazione o assorbimento nel volume del gel. Gli studi evidenziano, inoltre, che il suo meccanismo d’azione è caratterizzato da particelle elastiche viscose simili a gel che formano verso i tessuti una sorta di strato protettivo dagli effetti di vari fattori dannosi.¹

La struttura porosa gli fornisce un’ulteriore capacità di assorbimento molecolare e consente di assorbire prevalentemente sostanze tossiche di media molecola (ad esempio, bilirubina, prodotti di degradazione proteica).¹

Enterosgel® in particolare, lega l'endotossina dei batteri gram-negativi (lipopolisaccaride (LPS)) contribuendo, così indirettamente, al ripristino della barriera intestinale danneggiata e  dell'immunità  locale.

Gli studi evidenziano infine come Enterosgel®, promuova indirettamente il ripristino della struttura del microcircolo, dei processi rigenerativi nella mucosa, della rigenerazione della barriera intestinale e delle sue funzioni regolatorie, nonché del livello fisiologico di LPS nel sangue. Il ripristino del livello fisiologico delle citochine proinfiammatorie porta probabilmente alla normalizzazione dei processi di secrezione.¹

In un ulteriore studio di Tkachenko et al del 2015 è stata valutata l'efficacia e la sicurezza della somministrazione di Enterosgel® nei pazienti con diarrea correlata alla sindrome dell’intestino irritabile (D-IBS). Nello studio sono stati reclutati 30 pazienti e suddivisi in 2 gruppi. Il gruppo principale composto da 15 pazienti in trattamento con Enterosgel® e il gruppo di controllo in trattamento con dicitrato di bismuto tripotassio. È stato visto che Enterosgel® aveva un effetto positivo sulle prestazioni cliniche, riducendo la gravità del dolore addominale e normalizzando la frequenza delle feci nei pazienti con D-IBS, contribuendo così all'armonizzazione della qualità della vita.²

In conclusione, possiamo  affermare che Enterosgel® enterosorbente a base di polimetilsilossano polidrato (PMSPH) grazie alla sua peculiare struttura, è un dispositivo medico efficace e sicuro per il trattamento della diarrea non infettiva.

Bibliografia

1. A.I. Pavlov et al. Management of Non-Infectious Diarrhoea in a Multidisciplinary Hospital: Randomized Study. Gastroenterology. № 2. Effective pharmacotherapy. 16/2018

2. E.I. Tkachenko et al. Efficiency and safety of Enterosgel (polymethylsiloxane polyhydrate) in the treatment of irritable bowel syndrome. MINERVA GASTROENTEROL DIETOL 2015;61(Suppl. 1 al N. 2):1