Cancro alla prostata: screening, biopsia mirata alla risonanza magnetica o standard

Alti tassi di sovradiagnosi sono una barriera fondamentale per lo screening organizzato del cancro alla prostata. La risonanza magnetica (MRI) con biopsia mirata ha mostrato il potenziale per affrontare questa sfida, ma le implicazioni del suo utilizzo nel contesto dello screening organizzato del cancro alla prostata sono sconosciute.

METODI

Abbiamo condotto uno studio di non inferiorità basato sulla popolazione dello screening del cancro alla prostata in cui gli uomini di età compresa tra 50 e 74 anni della popolazione generale sono stati invitati per posta a partecipare; i partecipanti con livelli di antigene prostatico specifico (PSA) di 3 ng per millilitro o superiori sono stati assegnati in modo casuale, in un rapporto 2:3, a sottoporsi a una biopsia standard (gruppo di biopsie standard) o a sottoporsi a risonanza magnetica, con biopsia mirata e standard se il I risultati della risonanza magnetica hanno suggerito il cancro alla prostata (gruppo di biopsie sperimentali). L'outcome primario era la proporzione di uomini nella popolazione intention-to-treat in cui era stato diagnosticato un cancro clinicamente significativo (punteggio di Gleason ≥7). Un risultato secondario chiave era l'individuazione di tumori clinicamente insignificanti (punteggio di Gleason 6).

RISULTATI

Dei 12.750 uomini arruolati, 1532 avevano livelli di PSA di 3 ng per millilitro o superiori e sono stati assegnati in modo casuale a sottoporsi a biopsia: 603 sono stati assegnati al gruppo di biopsia standard e 929 al gruppo di biopsia sperimentale. Nell'analisi intention-to-treat, il cancro clinicamente significativo è stato diagnosticato in 192 uomini (21%) nel gruppo con biopsia sperimentale, rispetto a 106 uomini (18%) nel gruppo con biopsia standard (differenza, 3 punti percentuali; 95% intervallo di confidenza [CI], da -1 a 7; P<0,001 per la non inferiorità). La percentuale di tumori clinicamente insignificanti era inferiore nel gruppo con biopsia sperimentale rispetto al gruppo con biopsia standard (4% [41 partecipanti] contro 12% [73 partecipanti]; differenza, -8 punti percentuali; 95% CI, da -11 a - 5).

CONCLUSIONI

La risonanza magnetica con biopsia mirata e standard negli uomini con risultati di risonanza magnetica indicativi di cancro alla prostata non era inferiore alla biopsia standard per rilevare il cancro alla prostata clinicamente significativo in uno studio di screening su invito basato sulla popolazione e ha portato a una minore rilevazione di cancro clinicamente insignificante.

fonte: the new england journal of medicine