Speranze da un farmaco contro il tumore al seno metastatico triplo-negativo

Nuove speranze per le donne con tumore al seno metastatico triplo-negativo. Il Comitato europeo per i medicinali a uso umano (Chmp) dell' Ema, l' agenzia europea del farmaco, ha dato parere positivo su atezolizumab, in associazione alla chemioterapia, per il trattamento delle donne con tumore al seno metastatico triplo-negativo. La decisione dell' Ema si basa sui risultati dello studio IMpassion130, il primo studio di Fase III a valutare l' efficacia dell' immunoterapia nel tumore al seno metastatico triplo-negativo, una delle forme più aggressive di tumore della mammella. Lo ha annuncia in una nota Roche. "Il carcinoma mammario metastatico triplo-negativo, Pd-L1 positivo rappresenta una delle tipologie di tumore della mammella più aggressive e difficili da trattare - afferma Michelino De Laurentiis, direttore del dipartimento di Oncologia mammaria e toracica dell' Istituto nazionale dei tumori, Fondazione Pascale di Napoli - I risultati positivi dello studio IMpassion130, dimostrano per la prima volta che l' utilizzo di una immunoterapia come atezolizumab in associazione alla chemioterapia possa generare un vantaggio terapeutico in termini di controllo della malattia e di sopravvivenza.

 "La raccomandazione del Comitato europeo per i medicinali a uso uman si basa sui dati dello studio di Fase III IMpassion130 il quale ha dimostrato che atezolizumab, in associazione al chemioterapico nab-paclitaxel, è in grado di ridurre significativamente (38%) il rischio di peggioramento della malattia o di morte (Pfs) rispetto al solo nab-paclitaxel nelle pazienti positive all' espressione del biomarcatore Pd-L1 sulle cellule immunitarie (Ic) infiltranti il tumore - rimarca il comunica di Roche - L' associazione di atezolizumab alla chemioterapia ha inoltre mostrato un miglioramento clinicamente significativo della sopravvivenza globale (Os) di sette mesi rispetto al solo nab-paclitaxel nelle pazienti Pd-L1-positive". La valutazione del biomarcatore Pd-L1 sulle cellule immunitarie infiltranti il tumore è essenziale per identificare i pazienti con tumore al seno triplo-negativo localmente avanzato non resecabile che possono beneficiare di questa associazione con atezolizumab. Lo stato di espressione di Pd-L1 nello studio IMpassion130 è stato valutato con il kit di immunoistochimica Ventana SP142. "La sicurezza nel braccio atezolizumab più nab-paclitaxel è apparsa coerente con i profili di sicurezza noti dei singoli farmaci oggetto dello studio o della patologia stessa, e non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza con l' impiego di tale associazione. Sono stati segnalati casi di eventi avversi gravi (Sae) nel 23% delle pazienti trattate con atezolizumab più nab-paclitaxel rispetto al 18% tra le pazienti trattate con la sola chemioterapia. Gli eventi avversi (Ee) di grado 3-4 sono stati segnalati nel 49% dei soggetti che hanno ricevuto atezolizumab più nab-paclitaxel rispetto al 42% dei soggetti sottoposti alla sola chemioterapia", conclude Roche.