Il Fluticasone contro l’esofagite eosinofila

Lo studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo ha randomizzato 42 partecipanti  di età dai 3 ai 30 anni affetti da EoE. Per tre mesi, 28 partecipanti hanno assunto 1760 microgrammi di fluticasone ogni giorno, mentre 14 hanno ricevuto un placebo.

L'end point primario era l’evidenza istologica dell’eosinofilia esofagea alla remissione completa. Gli endpoint secondari erano la remissione parziale (PR), i sintomi, l'espressione genica esofagea, conta degli eosinofili, e la valutazione dei cambiamenti clinici della sintomatologia dopo l’uso di fluticasone.

Dopo tre mesi, il 65% dei partecipanti che hanno assunto il farmaco erano in remissione completa con quasi la totale assenza di eosinofili nei tessuti dell’esofago, contro l’ 8% di remissione nei pazienti trattati con placebo.

Dopo 3 mesi, ai partecipanti che hanno mostrato una remissione completa sono stati somministrati altri 880 mcg/ die di fluticasone per altri 3 mesi, e il 93% è rimasto in remissione completa o parziale. I partecipanti che non hanno risposto al fluticasone durante i primi tre mesi, hanno ricevuto dosi di 1760 mcg per altri 3 mesi, ma la gran parte di questi pazienti non ha risposto al farmaco, pur prolungando la terapia.

In conclusione è stato confermato che la somministrazione giornaliera di una dose elevata di fluticasone induce la remissione istologica nel 65% -77% dei pazienti con EoE dopo 3 mesi oltre ad una riduzione del bruciore di stomaco (P = 0,041).

Butz BK et All. Efficacy, dose reduction, and resistance to high-dose fluticasone in patients with eosinophilic esophagitis. Gastroenterology. 2014 Aug;147(2):324-33.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2014.04.019. Epub 2014 Apr 22.