Cosa stai cercando?

Con i generici non ci sarà nessun risparmio per la spesa sanitaria: studio dell’Istituto Bruno Leoni

La polemica “generico sì generico no” attira molti dei nostri iscritti che partecipano con commenti precisi e puntuali, spesso suffragati da esperienze personali. Sulla questione interviene adesso uno studio curato dall’Istituto Bruno Leoni che, in particolare, analizza la convenienza per la sanità pubblica di imporre il farmaco generico (clicca qui per scaricare il documento completo). La prima conclusione è che l’equivalente non comporta alcun risparmio per la spesa sanitaria mentre avvantaggerebbe una parte della filiera farmaceutica (quella dei generici) a svantaggio di un’altra, appunto.

Come i medici ben sanno, la nuova norma sulla prescrizione dei farmaci, difesa dal ministro Balduzzi, impone di indicare nelle ricette solo il principio attivo, incoraggiando così il ricorso ai medicinali generici (norma emendata dai senatori, a sua volta congelata dal Governo). l’Istituto Bruno Leoni nel suo nuovo Briefing Paper "La ricetta del ministero. Gli effetti collaterali delle nuova disciplina delle prescrizioni" curato da Serena Sileoni (Fellow dell'Istituto Bruno Leoni) precisa come la norma, benché contenuta in un provvedimento di spending review, “non comporta alcun risparmio per la spesa sanitaria. L'obiettivo pare quindi essere non legato a risparmi per le finanze pubbliche, bensì alla volontà di avvantaggiare una parte della filiera farmaceutica (i produttori di farmaci generici, per i quali la scadenza brevettuale è passata) a svantaggio di un'altra (i produttori di farmaci innovativi, che mantengono nel proprio portafogli prodotti che pure hanno superato i termini della tutela brevettuale)”. Secondo i responsabili dell’Istituto “Non si capisce perché il governo debba scegliere di avvantaggiare un comparto, i genericisti, anziché un altro, i produttori di farmaci branded, senza che ve ne sia un vantaggio diretto per il sistema sanitario nazionale. Questa non è politica sanitaria: è piuttosto politica industriale. E come tutte le politiche industriali, è pericolosa nel momento in cui sostituisce alla libertà di scelta il giudizio dei pubblici poteri". In conclusione, si propone di "approfondire l'analisi delle zone grigie degli studi di bioequivalenza, al fine di trovare metodi affidabili sotto il profilo dell'efficacia clinica della comparazione dei farmaci equivalenti con i farmaci originali; estendere la comparazione dell'equivalenza alle classi di farmaci equivalenti di un originale, tra di loro; modificare le liste di trasparenza, corredandole degli esiti degli studi di bioequivalenza, degli esiti di eventuali indagini successive all'Aic, della composizione degli eccipienti, del confronto dei generici tra loro; chiarire i profili di responsabilità dei medici rispetto alle problematiche nascenti dall'assunzione di farmaci generici, laddove sia stato prescritto il solo principio attivo".

Di generico si è parlato anche in occasione della giornata dell’Aids di ieri: afferma Fiorenza Bassoli, capogruppo del Partito democratico in commissione Sanità del Senato che “È necessario - sottolinea la senatrice - che il Servizio sanitario nazionale continui innanzitutto nell'azione di prevenzione, rivolta in particolare verso i giovani con campagne di sensibilizzazione e di informazione e che, nel contempo, renda queste cure innovative facilmente accessibili e favorendo senza danni per il paziente l'uso dei farmaci generici. Questo passaggio, assai delicato, dal farmaco di marca al farmaco generico, così come previsto dalla spending review, può compromettere, infatti, un equilibrio delicato che è quello che consente di avere un'aderenza e una continuità nell'assunzione dei farmaci che è indispensabile non solo per il malato ma anche per chi gli sta vicino per superare preoccupazioni e difficoltà nella cura”. “Quello che chiediamo, quindi - conclude Bassoli - è che vi sia un accertamento puntuale del rispetto delle disposizioni che prevedono la continuità di cura con il farmaco di marca per chi è già in cura e per i nuovi pazienti l'utilizzo del farmaco generico con accertamenti che rassicurino circa l'efficacia del medicinale generico”. Dicevamo dell’emendamento dei senatori che di fatto avrebbe riportato il branded in ricetta. La commissione Bilancio non ha ancora sciolto le sue riserve, per cui la norma varata a suo tempo resta pienamente in vigore.

Clicca qui per iscriverti al Gruppo

Se l'articolo ti è piaciuto inoltralo ad un collega utilizzando l'apposita funzione

Commenti

Paolo Corbetta | 05/12/2012 23:28

Non posso che codividere  i commenti che ho appena letto su questa chat.  A chi conviene?????
Non allo stato che percepisce sempre la stessa cifra sia che venga prescritto il generico che il farmaco di marca.... Non al paziente che deve, nella maggior parte dei casi, beccarsi un farmaco che non è sottoposto a tutti i controlli ai quali è sottoposto l'originatore (es. controllo POLIMORFI) (quantità di principio attivo che, per legge, possono variare di più o meno 20%).  Sono cose scandalose che mettono tutta la filiera del farmaco in una luce a dir poco fosca........ E farmacisti e medici (a livello ufficiale) tacciono ed alcune volte paiono conniventi in tutta questa storia.
Non si sa più cosa pensare.......

Rispondi

Pietro Antonio Collini | 05/12/2012 13:40

MEDITATE, GENTE, MEDITATE!!!!

Particelle di vetro in atorvastatina generica Rambaxy  
                  


Ranbaxy Pharmaceuticals, il più grande produttore della versione generica di Lipitor, ha fermato la produzione del farmaco fino a che non saranno chiarite le cause per le quali i frammenti di vetro sono finiti nelle pillole distribuite al pubblico.


La Food and Drug Administration ha affermato di non aver ricevuto alcuna comunicazione di pazienti danneggiati dalle particelle delle dimensioni di un granello di sabbia. All'inizio di novembre 2012, Ranbaxy ha ritirato più di 40 lotti del farmaco a causa della contaminazione con vetro.

L'azienda ha rifiutato di dire dove il farmaco è stato fabbricato o perché il problema si è verificato, ma un portavoce della FDA ha affermato che la società avrebbe cessato di produrre il principio attivo, che è fatto in India, fino a quando l'indagine non sia stata completata.

La contaminazione è stato l'ultimo episodio di una storia di problemi di produzione di prodotti Ranbaxy, che è una filiale della società farmaceutica giapponese Daiichi Sankyo. L'azienda è stata fatta oggetto di un'ingiunzione (1), che le autorità federali hanno definito "senza precedenti nel campo di applicazione," dopo che sono state individuati una serie di problemi di produzione presso gli impianti della società in India e negli Stati Uniti, e ha concluso che Ranbaxy aveva presentato dati falsi alla FDA.

Il decreto impedisce a Ranbaxy la produzione di farmaci presso le proprie strutture più inadeguate fino a che non potrà dimostrare di ottemperare agli standard degli Stati Uniti, anche se le è stato permesso di continuare a produrre prodotti - tra cui la versione generica del Lipitor - in altri stabilimenti.

Il portavoce FDA, Sarah Clark-Lynn, ha affermato che i lotti interessati non sono stati prodotti nelle stesse strutture che sono state sottoposte all'ingiunzione di chiusura. Tuttavia il decreto attribuisce alla FDA ulteriori strumenti per affrontare le violazioni per le altre strutture Ranbaxy.

Un portavoce di Ranbaxy ha rifiutato di commentare ulteriormente una dichiarazione informativa sul sito web della società.

Alcuni esperti di produzione di farmaci hanno affermato che la vicenda evidenzia le disparità di supervisione degli impianti negli Stati Uniti rispetto a quelli all'estero. "Ho fiducia nelle società e negli impianti che fabbricano i farmaci in USA perché so, per esperienza personale, che si cerca di fare un buon lavoro", ha detto Prabir K. Basu, direttore esecutivo del National Institute for Pharmaceutical Technology and Education, che ha lavorato nel settore manifatturiero e di outsourcing globale per le società farmaceutiche, tra cui Searle e Pharmacia. "Ma la mia fiducia non è così alta quando si tratta farmaci prodotti al di fuori del paese."

Studi hanno dimostrato che la F.D.A. ispeziona gli impianti di produzione di generici stranieri circa una volta ogni sette-tredici anni, rispetto a una volta ogni due anni per i costruttori nazionali. Una legge approvata durante l'estate richiederebbero alla FDA di applicare le stesse norme quando effettua un controllo degli impianti di produzione, a prescindere dal paese in cui si trovano.

Allan Coukell, direttore dei programmi medici presso il Gruppo Salute Pew ed esperto di sicurezza dei farmaci, ha detto che la nuova legge grantirebbe parità di condizioni, ma "è imperativo per FDA assumere il personale per passare a un sistema di ispezione basato sul rischio. "Secondo la legge, le tasse riscosse dai produttori di generici dovrebbero servire ad assumere un maggior numero di ispettori.

Basu ha affermato che la legge, Generic Drug User Fee emendament del 2012 e nota come Gdufa (Gah-doofuh) ha rappresentato un passo nella giusta direzione, ma risolvere il problema richiederebbe più di una semplice assunzione di personale. "Questo è un sistema molto difficile e complesso, e come possiamo garantire l'integrità di questa catena di approvvigionamento?", Ha detto. "Non so quanto Gdufa sarà di aiuto."

Ranbaxy ha conquistato una quota significativa del mercato dell'atorvastatina generica, dato che è stata una delle prime aziende a produrre il generico dopo che Pfizer ha perso la protezione brevettuale per il più venduto dei farmaci. Un'altra società, Watson, ha messo in commercio una versione generica che è stata autorizzata e prodotta da Pfizer. Nel mese di ottobre, il prodotto Ranbaxy ha rappresentato il 43 per cento delle prescrizioni per l'atorvastatina, secondo un'analisi di Michael Faerm, analista del Credit Suisse, che ha utilizzato i dati di prescrizione della società di ricerca IMS.

FDA ha affermato che non si aspetta una carenza di atorvastatina. Erin Fox, che segue le carenze dei farmaci come direttore del Servizio di informazione sul farmaco presso l'Università dello Utah, ha detto che i farmaci in pillole hanno una lunga scadenza ed i fornitori possono conservarne grandi quantità in magazzino. Altri produttori di farmaci generici con l'approvazione a vendere il farmaco comprendono Apotex, Dr. Reddy Labs, Mylan, Sandoz e Teva, secondo la FDA.

Ranbaxy ha pubblicato un elenco di tutti i lotti richiamati sul suo sito web, e ha avvertito che i pazienti non devono interrompere l'assunzione del farmaco senza la guida del loro medico. I numeri di lotto si trovano sul lato delle confezioni Ranbaxy e la società consiglia ai pazienti di verificare con il proprio farmacista se i clienti abbiano ricevuto le pillole in un contenitore distribuito dalla farmacia.

La FDA ha detto che il rischio di lesioni a causa della contaminazione sembra essere bassa e se si vericasse qualche evento avverso sarebbero temporaneo.

Referenze

1) http://www.justice.gov/opa/pr/2012/January/12-civ-105.html

Fonte : The New York Times

http://www.nytimes.com/2012/11/30/business/generic-drug-maker-stops-making-cholesterol-pill.html?ref=health

Commento di Luca Puccetti

Questa vicenda non sorprende affatto chi, come lo scrivente, ha da molto tempo , ripetutamente messo in guardia contro i pericoli derivanti dalle politiche che favoriscono la delocalizzaizone degli impianti produttivi in paesi ove è estremamente complicato e costoso effettuare verifiche adeguate a proteggere la salute dei pazienti.

Oltre alle ben note criticità derivanti dal misuso di farmaci, che appaiono diversi, per le sostituzioni sistematiche, operate senza alcun controllo da parte dei farmacisti, a danno di pazienti anziani che assumono spesso dosi incongrue di farmaco, non essendo in grado di riconoscerlo tra le varie versioni che hanno in casa, oltre al fenomeno del biocreep, legato alla sostituzione incondizionata di prodotti in base al mero sillogismo per cui se B e C sono equivalenti ad A lo sono anche tra loro, oltre alla problematica dei farmaci con "narrow therapeutic index", come dimostrato dall' imbarazzante comunicazione AIFA relativa alla sostituibilità dei farmaci antiepilettici, oltre alla mancanza dell'orange book, oltre a favorire la delocalizzazione produttiva, cagionando lo smantellamento di uno dei più importanti poli produttivi farmaceutici europei, la presente vicenda conferma anche il pericolo per i mancati controlli sugli impianti produttivi esteri e sulle materie prime. Tutte questioni ampiamente previste da coloro che non hanno interessi da difendere e che hanno un minimo di competenze. Argomenti che non hanno convinto a desistere il governo dalla sua esiziale politica che, contro ogni logica, continua a sostenere un provvedimento incomprensibile per chi non abbia interessi da difendere ed abbia a cuore la salute dei cittadini e la tenuta dell'economia italiana, specialmente ora, che la crisi, contrariamente ai proclami, appare sempre più concretamente drammatica per famiglie ed imprese.

Rispondi

Alessandro Accica | 04/12/2012 21:59

Non capisco dove sia il risparmio se la differenza sul farmaco brand la paga il cittadino.Sarebbe il caso di far luce su molti aspetti oscuri di questa vicenda.

Rispondi

Egidio Arosio | 04/12/2012 19:30

come faranno a costare ancora meno? poco più di un euro per 30 cprs di furosemide, con scatoletta blister.... caro Levi, non ci vuole nessuno studio scientifico per capire che lo Stato non ci guadagna niente, dato che la differenza la paga il paziente. oltre tutto il paziente è anche mazziato dai farmaci in classe C: le aziende per ridurre le perdite hanno gonfiato i prezzi dei farmaci in C x cui acquistandoli il paziente in sostanza è come se pagasse un extra ticket: altro che 800 milioni di risparmi per le famiglie, come aveva detto Balduzzi!

Rispondi

Antonio Romeo Riboldi | 04/12/2012 17:22

al ministro e company   occorreva un grimaldello  x  ridurre i costi spesa  FARMACI  
I++SVELTONI  ++INCORRAGGIANO I F GENERICI   -HANNO  :obbligato .ricattato le grosse  ditte 
ad  abbassare   il costo del brand  -non  importa   loro nulla della sicurezza profilo -eqivalenza  LORO  pensano  a breve  periodo-  non intereressano i danni  -mancati incassi iva-   riduzione  del personale  ditte ufficiali  : il messaggio  e':   ECCO I NUOVI  FARMACI   A  MINOR COSTO  PER   LORO  - AL  PAZIENTE NON HANNO MAI  DETTO  CHE LA DIFFERENZAE'   A LORO  CARICO.
MUTUATO CORNUTO E MAZZIATO    SINDACATI   T DEI MALATI    ACCONDOISCENDENTI!!!!!!!!!!

I Correlati

Rimborsabile mirikizumab contro la colite ulcerosa

Farmaci | Redazione DottNet | 23/09/2024 15:55

Via libera da Aifa, riduce i sintomi intestinali senza l'uso di steroidi

Fibrosi polmonare, Nerandomilast potenziale trattamento orale

Farmaci | Redazione DottNet | 18/09/2024 15:05

Lo studio sperimentale di fase III è stata la più ampia sperimentazione sulla fibrosi polmonare idiopatica (IPF) ad oggi mai condotta, in corso presso circa 400 centri e in oltre 30 Paesi

Per resistenze ad antibiotici 39 milioni di morti entro il 2050

Farmaci | Redazione DottNet | 17/09/2024 14:54

Lo rivela la prima analisi globale sull'argomento pubblicata sulla rivista The Lancet e condotta dal Global Research on Antimicrobial Resistance (Gram) Project

Nature, il cervello è invecchiato più lentamente nelle scimmie a cui è stata somministrata la metformina

Farmaci | Redazione DottNet | 16/09/2024 11:00

La dose giornaliera del farmaco contro il diabete ha preservato la cognizione e ritardato il declino di alcuni tessuti

Con i generici non ci sarà nessun risparmio per la spesa sanitaria: studio dell’Istituto Bruno Leoni

Commenti

Nessun file caricato

I Correlati

Rimborsabile mirikizumab contro la colite ulcerosa

Fibrosi polmonare, Nerandomilast potenziale trattamento orale

Per resistenze ad antibiotici 39 milioni di morti entro il 2050

Nature, il cervello è invecchiato più lentamente nelle scimmie a cui è stata somministrata la metformina

Ti potrebbero interessare

Rimborsabile mirikizumab contro la colite ulcerosa

Fibrosi polmonare, Nerandomilast potenziale trattamento orale

Per resistenze ad antibiotici 39 milioni di morti entro il 2050

Nature, il cervello è invecchiato più lentamente nelle scimmie a cui è stata somministrata la metformina

Ultime News

Più letti