Sicurezza ed efficacia dell'abbassamento intensivo della pressione sanguigna dopo una terapia endovascolare

L'elevata pressione sanguigna sistolica dopo una terapia endovascolare di successo per l'ictus ischemico acuto è associata ad un aumentato rischio di emorragia intraparenchimale. Tuttavia, non sono disponibili studi randomizzati controllati per guidare la gestione ottimale. Pertanto, abbiamo mirato a valutare se un target di pressione arteriosa sistolica intensiva avesse portato a tassi ridotti di emorragia intraparenchimale rispetto a un target di pressione sistolica standard.

Metodi

Abbiamo condotto uno studio multicentrico, in aperto, randomizzato controllato in quattro centri ospedalieri accademici in Francia. Gli individui idonei erano adulti (di età ≥18 anni) con un ictus ischemico acuto dovuto a un'occlusione dei grandi vasi che è stata trattata con successo con la terapia endovascolare. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale (1: 1) a un gruppo target di pressione arteriosa sistolica intensiva (100–129 mm Hg) oa un gruppo target di pressione arteriosa sistolica standard (130-185 mm Hg), per mezzo di un procedura, stratificata per trombolisi centrale ed endovenosa prima della terapia endovascolare. In entrambi i gruppi, la pressione arteriosa sistolica target doveva essere raggiunta entro 1 ora dalla randomizzazione e mantenuta per 24 ore con trattamenti per abbassare la pressione sanguigna per via endovenosa. L'outcome primario era il tasso di emorragia intraparenchimale radiografica a 24-36 he l'outcome primario di sicurezza era il verificarsi di ipotensione. Le analisi sono state effettuate in base all'intenzione di trattare. BP-TARGET è registrato con ClinicalTrials.gov , numero NCT03160677 e lo studio è chiuso in tutti i siti partecipanti.

Risultati

Tra il 21 giugno 2017 e il 27 settembre 2019, 324 pazienti sono stati arruolati nei quattro centri per l'ictus partecipanti: 162 pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo target intensivo e 162 al gruppo target standard. Quattro (2%) su 162 pazienti sono stati esclusi dal gruppo target intensivo e due (1%) su 162 dal gruppo target standard per revoca del consenso o motivi legali. La pressione sanguigna sistolica media durante le prime 24 ore dopo la riperfusione era di 128 mm Hg (SD 11) nel gruppo target intensivo e 138 mm Hg (17) nel gruppo target standard. L'outcome primario è stato osservato in 65 (42%) dei 154 pazienti nel gruppo target intensivo e 68 (43%) su 157 nel gruppo target standard alla TC cerebrale entro 24-36 h dopo la riperfusione] (odds ratio aggiustato 0,96 , IC al 95% 0 · 60–1 · 51; p = 0,84). Gli eventi ipotensivi non erano significativamente differenti tra i due gruppi e si sono verificati in 12 (8%) di 158 pazienti nel target intensivo e cinque (3%) su 160 nel gruppo target standard. La mortalità entro la prima settimana dopo la randomizzazione si è verificata in 11 (7%) di 158 pazienti nel gruppo target intensivo e in sette (4%) su 160 nel gruppo target standard.

Interpretazione

Un target di pressione arteriosa sistolica intensiva di 100–129 mm Hg dopo una terapia endovascolare di successo non ha ridotto i tassi di emorragia intraparenchimale radiografica a 24–36 h rispetto a un target di pressione sistolica standard di 130–185 mm Hg. In particolare, questi risultati sono applicabili a pazienti con riperfusione di successo e pressione sanguigna sistolica superiore a 130 mm Hg alla fine della procedura. Sono necessari ulteriori studi per comprendere l'associazione tra pressione sanguigna e risultati dopo la riperfusione.

fonte: the lancet