Le aree tematiche individuate dall’Agenzia sono: Malattie rare, Studi clinici controllati comparativi e Chimeric Antigen Receptor T-cell (cellule CAR-T)
Le aree tematiche individuate dall’Agenzia sono: Malattie rare, Studi clinici controllati comparativi e Chimeric Antigen Receptor T-cell (cellule CAR-T)
È stato pubblicato oggi in Gazzetta Ufficiale (Serie Generale n. 123 del 28/05/2019) il bando AIFA 2018 per la ricerca indipendente sui farmaci. Il bando è stato approvato dal Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia lo scorso 19 aprile e prevede lo stanziamento di 6,5 milioni di euro per finanziare progetti di ricerca condotti nell’ambito delle seguenti aree tematiche individuate dall’Agenzia:
“L’AIFA considera il sostegno alla ricerca indipendente un investimento per l’acquisizione di conoscenze sull’efficacia, la sicurezza e l’appropriatezza d’uso dei farmaci specie in aree non ancora o non sufficientemente esplorate dalla ricerca profit.
Le proposte di studio dovranno essere riferite in maniera esclusiva a una delle aree tematiche riportate nel bando quale ambito principale della ricerca. È ammessa la presentazione di studi clinici interventistici, studi osservazionali e meta-analisi.
Il tetto massimo finanziabile per ciascun progetto è pari a 1,5 milioni di euro per gli studi interventistici, a 500 mila euro per gli studi osservazionali e a 75 mila euro per le meta-analisi.
Le domande, rigorosamente in lingua inglese, dovranno essere inviate esclusivamente on line tramite il sistema accessibile al link https://aifa.cbim.it/ entro e non oltre le ore 18.00 del 30 luglio 2019.
Per richieste relative al bando e alle modalità di presentazione delle domande, sono disponibili due recapiti per argomenti rispettivamente di natura scientifico-regolatoria o tecnica:
Supporto regolatorio e scientifico: Agenzia Italiana del Farmaco
Tel. 0039 06 5978 4225; 0039 06 59784430 (dal lunedì al venerdì 10:00 - 16:00)
e-mail: AIFAresearch2018@aifa.gov.it
Supporto tecnico: Consortium of Bioengineering and Medical Informatics (CBIM)
Tel. 0039 0382 528759 (dal lunedì al venerdì 9:00 - 18:00)
e-mail: aifa@cbim.it
Il testo del Bando AIFA 2018 con i relativi allegati e le linee guida per la presentazione delle domande sono consultabili alla seguente pagina: https://www.aifa.gov.it/node/24305/
Sarà rimborsabile il farmaco per la progeria, la malattia rara di cui era affetto Sammy Basso
Arriva una App a semaforo targata AIFA per favorire l’uso appropriato degli antibiotici
Il Presidente Nisticò: “Importante riconoscimento alla professionalità dell’Agenzia, presente in ruoli chiave nella scena regolatoria europea”
La nota specifica che il farmaco Veoza contiene fezolinetant, un antagonista del recettore della neurochinina 3, ed è indicato per il trattamento dei sintomi vasomotori (VMS), da moderati a gravi, associati alla menopausa
Il nuovo sistema messo a punto dall’Agenzia Italiana del Farmaco sarà accessibile alle Regioni a partire dal 1° ottobre
"I ceppi virali sono aggiornati secondo le raccomandazioni dell'Oms"
Si tratta di 4 farmaci orfani per malattie rare e 5 farmaci a base di nuovi principi attivi, oltre a 6 estensioni di indicazioni terapeutiche
Regole semplificate e più attenzione all’autonomia delle ricerche
Commenti