Durante gli studi di fase 3 dei vaccini mRNA COVID-19, sono stati osservati alcuni casi di paralisi facciale nei gruppi di vaccinati (7 su 35.654) rispetto a un solo caso su 35.611 riceventi placebo.
Questo potenziale segnale di sicurezza è stato esplorato utilizzando il database OMS di farmacovigilanza, Vigibase. Al 9 marzo 2021, tra i 133.883 casi di reazioni avverse segnalate in seguito a vaccini mRNA COVID-19, sono stati identificati un totale di 844 eventi collegati alla paralisi facciale, tra cui 683 casi di paralisi facciale vera e propria, 168 casi di paresi, 25 casi di spasmo, e 13 casi di disturbi del nervo facciale: 749 casi sono stati segnalati dopo somministrazione di vaccino Pfizer-Biontech e 95 casi dopo vaccino Moderna. La paralisi facciale può essere osservata nel contesto di molte condizioni, come infezioni virali, lesioni traumatiche, tumori o cambiamenti ormonali durante la gravidanza.
Lucie Renoud, Charles Khouri, Bruno Revol et al
Association of Facial Paralysis With mRNA COVID-19 Vaccines A Disproportionality Analysis Using the World Health Organization Pharmacovigilance Database
JAMA Intern Med. Published online April 27, 2021
DOI: https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2779389
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Pubblicato il 04/05/2021
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